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BXZ-400綜合藥品穩定性試驗箱

BXZ-400綜合藥品穩定性試驗箱

控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃;
有濕度無光照時10-60℃,有濕度有光照15-60℃
控濕范圍:30%-95%
光照強度:0-10000LUX(無級可調)
內膽尺寸(mm):600×640×1050

產品介紹

品名:綜合藥品穩定性試驗

應用范圍:

穩定性試驗主要用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關*域,是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗**佳選擇方案。

功能特點:

4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
數據管理功能:控制器可保存5年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用**進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關閉光源;
光照值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。

結構特點:

雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備自帶側掛式大容量儲水,節省空間,加水方便;
設備配置USB接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用**磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

技術參數:

型號:BXZ-400
控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃;
有濕度無光照時10-60℃,有濕度有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1.5℃
控濕范圍:30%-95%
濕度波動:±3%
光照強度:0-10000LUX(無級可調)
輸入功率:2200W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×640×1050
外形尺寸(長×寬×高)(mm):745×930×1695
載物托架(標配/zui多):4塊/7塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源(標配/zui多):1組/2組
注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節,不可顯示,不可打印。

選配件:

名稱 描述
額外的擱架 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
監控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
GMP版 可滿足GMP要求
額外的擱板式光照光源 除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源
擱板式紫外模塊 采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用**進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,
確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
紫外值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w&midDOt;hr/m2的試驗要求。
擱板式紫外光源 紫外值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
GPRS短信報警 報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上
3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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